Marcatura CE

Le direttive comunitarie CEE riguardano l’armonizzazione tecnica per la sicurezza di tutti i prodotti che vengono venduti e/o utilizzati nella Comunità Europea.

Tutti i prodotti messi in vendita in Europa, indipendentemente dal luogo della loro produzione, devono essere conformi alle norme tecniche europee, che sono in vigore in tutti gli stati, al fine di garantire un adeguato livello prestazionale e di sicurezza nell’utilizzo.

Le Direttive riguardano tutti i prodotti obbligando i produttori/importatori a:

• Effettuare prove su campioni più o meno numerosi di prodotti (a seconda della loro criticità) secondo le normative specifiche europee (ITT)
• Dotarsi di un sistema di controllo della produzione al fine di garantire e dimostrare il livello prestazionali provato sui campioni testati
• Predisporre e rendere disponibile adeguata documentazione di controllo del processo
• Fornire adeguate istruzioni di uso e manutenzione, dichiarazione di conformità alle direttive, etichette da apporre sul prodotto e/o sui documenti di trasporto, nella lingua del paese di destinazione

Le modalità di espletamento di quanto detto dipende dalla specifica direttiva e quindi dallo specifico prodotto.

La Tecno Sistemi di Qualità fornisce servizi di consulenza per l'adeguamento di prodotti agli standard Europei definiti nelle Direttive CEE:

• Direttiva Prodotti da Costruzione 89/106/CEE e successivi aggiornamenti, recepita dal D.P.R. 246/93 ed s.m.i.:
• Studi di Fattibilità preliminari
• Controllo del processo di fabbrica secondo le normative
• Assistenza per l'implementazione di prove di tipo ITT svolte internamente all'azienda
• Assistenza per prove di tipo ITT previste dalle normative presso laboratori notificati
• Assistenza per le relazioni con organismi di notificati
• Dichiarazioni di conformità, Etichettatura, Marcatura
• Direttiva Macchine 89/392/CEE e successivi aggiornamenti, recepita dal D.P.R. 459/96 ed s.m.i.:
• Studi di Fattibilità preliminari
• Verifica e controllo delle norme applicabili
• Analisi dei rischi prima dell'adeguamento
• Definizione degli adeguamenti da operare
• Assistenza ed affiancamento in tutto il processo di adeguamento tecnico
• Redazione di tutta la documentazione prevista dalle norme applicabili (Istruzioni d'uso, manuali di manutenzione, analisi dei rischi secondo EN 1050, layout delle targhe, delle etichette e delle segnalazioni visive, compresi possibili elementi progettuali)
• Assistenza alle verifiche da Organismo Notificato (nel caso di macchine inserite nell'allegato IV del D.P.R: 459/96)
• Direttive “Dispositivi Medici” (93/42 e agg., D.P.R. 46/97), “Bassa Tensione” (73/23 e agg., D.P.R. 626/96), “Compatibilità Elettromagnetica” (89/336 e agg., D.P.R. 616/96), con applicazione dei controlli di processo di fabbrica, sistemi qualità da implementare e assistenza alle prove tecniche sui prodotti.

La Tecno Sistemi di Qualità propone alcuni laboratori ed enti e garantisce la conformità delle prove sui prodotti alla normativa di riferimento.

Per alcune prove la Tecno Sistemi di Qualitàsi avvale del proprio laboratorio interno, di cui alla specifica pagina "laboratorio".

Nella pagina relativa alle referenze troverete l’importante esperienza della nostra azienda.